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综合药品稳定性试验箱
2013-05-23  浏览[931]次

综合药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求温湿度稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。


一、SC/GDS-250综合药品稳定性试验箱技术指标:

1. 工作室尺寸:600×500×830mm(长×宽×高)

2. 箱体外形尺寸:约840×980×1780(长×宽×高)

3. 温度范围:0℃~65℃(光照开时:10~65℃)

4. 控温波动度:±0.5℃(光照开时:±1℃)

5. 温度偏差:±1℃(光照开时:±1.5℃)

6. 控湿度范围:30~95%R·H

7. 控湿波动度:±2%R·H

8. 湿度偏差:±3% R·H

9. 光照范围:0~6000LUX(可调)

10. 照度偏差:≤±50LUX

11. 装机总容量:4.5KW

12. 电源:220V±10V 50Hz±1% 两相三线制


二、综合药品稳定性试验箱结构系统:

1. 结构形式:采用竖式整体结构,即试验箱体、制冷系统、空气调节系统、加热、制冷机组为一整体,制冷机组位于箱体底部,电器控制操作面板安装于试验箱右侧,面向操作者,便于操作。

2. 工作室:工作室后部为空气调节室,前部为试验室大门,门上带有观察窗。

3. 空气调节室:空气调节室由加热器,制冷蒸发器、空气搅拌装置等执行器与进出风囗组成,室内空气经组织周而复始地通过空气调节室,从而达到调节空气的作用。

4. 系统调节室:系统调节室紧密连接于箱体外部,主要由电机、低温系统、控制系统等组成。


三、综合药品稳定性试验箱制冷系统:

1. 制冷压缩机:压缩机:进口全封闭压缩机(丹佛斯);冷却方式:风冷式。

2. 制冷辅助件:本试验箱制冷系统中其它辅助件均采用进口元件。如美国“艾默生”EMERSON压力控制器、电磁阀、过滤器;丹麦“丹佛斯”DANFOSS手阀等。

3. 减振:在制冷系统设计中充分考虑了机组运行时的减振措施,如压缩机安装弹簧减振器,同时在制冷管道上采用增加圆弧弯的方式,避免因运行振动和温度变化引起的管道变形和泄漏,从而提高整个制冷系统的可靠性。

4. 制冷蒸发器:蒸发器位于试验箱一端的风道夹层内,由鼓风电机强制通风,快速换热。

5. 能量调节措施:根据试验条件,控制系统自动调节制冷机运行工况、冷量大小,确保压缩机工作在合适状态,延长压缩机使用寿命;

6. 在保证试验箱主要技术指标的前提下,根据不同的降温速度和温度范围对系统的制冷能力进行调节是不可缺少的,为此我们除前述考虑采用的相应增设其能量调节措施,如蒸发温度调节、能量调节、热气旁通能量调节以确保在满足主要技术指标的前提下,降低设备能耗。

7. 低温管路:在制冷系统管道焊接上采用优质无氧铜管气体保护焊接方式,此方式避免了传统焊接方式造成在铜管内壁产生氧化物对制冷系统及压缩机的损害。(传统方式采用普通铜管,直接焊接方式,易使铜管内壁产生氧化物,造成制冷系统堵塞,使试验箱不降温或降温慢),工艺以确保焊接质量。

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